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幼分子药物CDMO服务

Small Molecule Drugs CDMO Service


兴发xf药业向全球客户提供临床前 CMC(CHEMICAL MANUFACTURING AND CONTROL,化学成分出产和节造),临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期,NDA(NEW DRUG APPLICATION 新药申请)至全球上市全产业链的一站式优质服务。

幼分子药物CDMO服务

2023年底,兴发xf成立全新的动保业务板块,旨在为全球领域内的动保企业提供优质高效的CDMO服务。在此之前,兴发xf已和全球动保MNC有超过十年的深刻合作。兴发xf下属有兽药GMP工厂以及针对宠物药的幼容量反映釜,全方位匹配客户需要。

高效专业的全球幼分子原料药研发团队

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1034

科研人员

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47

博士数量

(本数据截止2025年半年度)

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1214

新药项目

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310

专利获得

科研人员

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38

贸易化项目

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20 +

全球 NDA 申请

科研人员

满足分歧前提的中试出产能力

cGMP公斤级尝试室(台州)

反映釜规模(多套20-200L)

反映温度(-30℃ - 180℃)

建设多只手套箱,密关投料

满足OEB4级药物出产需要

cGMP公斤级尝试室(美国)

反映釜规模(5 - 100L)

不锈钢压力反映釜

压力反映釜 (0.5 - 2.0L)

公斤级cGMP批次出产

cGMP尝试室 (台州)

cGMP尝试室 (台州)

反映釜个数:43个
反映釜规模 :20 - 750L 
不锈钢压力反映釜:19L 
压力反映釜:0.5 - 2.0L 
不锈钢篮式离心理    
臭氧产生器 

cGMP尝试室 (美国)

cGMP尝试室 (美国)

反映釜规模:72- 750L
不锈钢压力反映釜:19L
压力反映釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心理
臭氧产生器
公斤级cGMP批次出产

cGMP尝试室 (台州)

cGMP尝试室 (台州)

反映釜个数:43个
反映釜规模 :20 - 750L 
不锈钢压力反映釜:19L 
压力反映釜:0.5 - 2.0L 
不锈钢篮式离心理    
臭氧产生器 

cGMP尝试室 (美国)

cGMP尝试室 (美国)

反映釜规模:72- 750L
不锈钢压力反映釜:19L
压力反映釜:0.5-2.0L
不锈钢篮式离心理
臭氧产生器
公斤级cGMP批次出产

中试车间 (台州)

中试车间 (台州)

出产车间: 8个 
反映釜个数:208个 
反映釜规模 :30 - 2,000L   
反映温度最高:250 ℃  
反映温度最低:- 80 ℃ 

中试车间 (杭州)

中试车间 (杭州)

出产车间: 8个 
反映釜个数:208个 
反映釜规模 :30 - 2,000L   
反映温度最高:250 ℃  
反映温度最低:- 80 ℃ 

中试车间

出产车间: 5个

反映釜规模 (500 - 2000L)

反映温度最高: 250 ℃

反映温度最低: - 80 ℃

江苏瑞科

· 厂房设施

6个出产车间

1个溶剂回收车间

· 重要设备

?306台反映釜,总容积2208.3m?

?30台干燥设备,蕴含三合一

?30台离心设备,蕴含二合一

?9台粉碎机

?8台精馏塔

反映釜规格0.5-20KL,批量200-1000k

江苏瑞科

满足分歧需要的原料药贸易化出产能力

多地布局优势产能,占有50多条出产线,含大型专用车间、多职能车间以及中试车间, 满足公斤级到吨级分歧规模的产品出产需要

建设切合cGMP要求的先进原料药出产设备,可能承接多种反映类型,蕴含高压脱氢反映、深冷反映等。已成立高活性出产设施,蕴含2条OEB-5出产线、6条OEB-4级出产线

出产基地建设蕴含DCS系统等自动化设施设备,实现温度节造、惰性气体�;の锪洗涞炔僮髂 ?榈淖钥鼗�,同时为危险工艺配置了SIS系统,实现不变、安全的智能化造作

出产能力

特殊反映能力

高压反映

? 14 个氢化釜
? 反映体积:100 L–10000 L

 

 

低温反映

? 8个深冷釜
? 最低–90°C
? 反映体积:200L–2000L

 

高温反映

? 最高 350°C
? 5 个高压反映釜
(1000 L–2000L)

 

特色反映

? 格氏反映
? 酶催化反映
? 微通路反映
100公斤–100 吨/年

 

商务合作

创新药CDMO服务

成熟业务服务(API)

人力资源部

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